Die Reinheit wird üblicherweise als Flächenprozentwert angegeben, der aus einem HPLC-Chromatogramm abgeleitet wird. Dabei wird die Fläche des Zielpeaks mit der gesamten detektierten Peakfläche unter den Parametern des jeweiligen Analyselaufs verglichen.
Wie ein Reinheitswert zu interpretieren ist
- Der Wert ist methodenabhängig: Unterschiedliche Säulen, Gradienten und Detektoren können unterschiedliche Werte ergeben.
- Es handelt sich um eine relative Messung, nicht um eine absolute Bestimmung der Masse der Verbindung.
- Er macht keine Angaben zu Restlösungsmitteln, Endotoxinen oder Metallen, sofern diese nicht gesondert geprüft wurden.
Reinheitsergebnisse dienen der Information für die Laborforschung. Sie weisen nicht auf eine Eignung für die Anwendung am Menschen hin.
