L'analisi di identità dei peptidi stabilisce che un campione corrisponde alla struttura molecolare dichiarata. È un processo documentale e analitico che produce un Certificato di Analisi (COA), non un esito clinico.
Approcci analitici comuni
- Cromatografia liquida–spettrometria di massa (LC-MS) per la conferma del peso molecolare.
- Cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) per la separazione dei picchi e la misurazione della purezza.
- Confronto con standard di riferimento per verificare i tempi di ritenzione e i profili di frammentazione attesi.
Cosa non fa l'analisi di identità
Un risultato di identità confermata documenta esclusivamente la caratterizzazione molecolare. Non dimostra prestazioni cliniche, sicurezza o idoneità per alcun uso umano.
