Лучшие практики лабораторных исследований

Воспроизводимость начинается с систематического ведения записей. Документирование номеров партий, условий хранения и параметров восстановления обеспечивает сохранение аудиторского следа, необходимого для достоверных исследований.

Обращение с референсными материалами — соблюдение холодовой цепи, контроль влажности и воздействия света — оказывает измеримое влияние на результаты. Стандартизированные стандартные операционные процедуры (СОП) уменьшают отклонения, связанные с действиями операторов, в ходе длительных исследований.

Независимая проверка чистоты, последовательности и идентичности с помощью COA и ортогональных аналитических методов остается наиболее значимым отдельным шагом для повышения доверия к исследованиям.