Чистоту обычно указывают как процентную долю площади, рассчитанную по хроматограмме HPLC. Этот показатель сопоставляет площадь целевого пика с суммарной площадью обнаруженных пиков при заданных параметрах анализа.
Как интерпретировать показатель чистоты
- Значение зависит от метода: разные колонки, градиенты и детекторы могут давать разные показатели.
- Это относительное измерение, а не абсолютное количественное определение массы соединения.
- Оно не характеризует остаточные растворители, эндотоксины или металлы, если отдельные испытания на них не проводились.
Результаты определения чистоты имеют информационное значение для лабораторных исследований. Они не указывают на пригодность для применения у человека.
