Проверка идентичности пептида устанавливает соответствие образца заявленной молекулярной структуре. Это документальный и аналитический процесс, результатом которого является сертификат анализа (COA), а не клинический результат.
Распространенные аналитические подходы
- Жидкостная хроматография–масс-спектрометрия (LC-MS) для подтверждения молекулярной массы.
- Высокоэффективная жидкостная хроматография (HPLC) для разделения пиков и измерения чистоты.
- Сравнение с референсным стандартом по ожидаемому времени удерживания и характеру фрагментации.
Чего не устанавливает проверка идентичности
Результат, подтверждающий идентичность, документирует только молекулярные характеристики. Он не устанавливает клиническую эффективность, безопасность или пригодность для какого-либо применения у человека.
